La ANMAT aprobó una nueva terapia oral para adultos con artritis psoriásica

Se trata de una innovadora terapia perteneciente a una nueva clase de pequeñas moléculas que actúan de forma selectiva sobre la tirosina quinasa 2 (TYK2).

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó en Argentina una nueva alternativa terapéutica oral para el tratamiento de personas adultas con artritis psoriásica activa, una enfermedad inflamatoria que compromete articulaciones, columna y las zonas de unión de los tendones y ligamentos al hueso.

La artritis psoriásica puede manifestarse con dolor persistente, rigidez, inflamación, fatiga y limitación funcional. En ausencia de un tratamiento adecuado, puede provocar daño estructural irreversible, deformidades y discapacidad a largo plazo.

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En Argentina, se estima que alrededor de 800.000 personas viven con psoriasis (entre el 2 y el 3% de la población). De ellas, entre el 10% y el 30% podrían desarrollar artritis psoriásica en algún momento de su vida.

En la mayoría de los casos, el compromiso articular aparece entre 7 y 10 años después de las primeras manifestaciones cutáneas; sin embargo, también puede presentarse de manera simultánea o, en algunos casos, incluso antes que las lesiones visibles en la piel.

Además del impacto físico, la artritis psoriásica se asocia a un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, síndrome metabólico, obesidad, depresión y ansiedad, lo que refuerza la necesidad de un diagnóstico oportuno y un abordaje integral.

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"La artritis psoriásica puede afectar de manera significativa la vida cotidiana de las personas, no solo por el dolor y la inflamación, sino también por el impacto funcional y emocional que genera. Contar con nuevas alternativas terapéuticas ofrece opciones adicionales que pueden adaptarse a las necesidades individuales de cada paciente", señaló Tamara Rudy (MN 113.838), Directora Médica de Argentina & Chile de Bristol Myers Squibb.

Una nueva clase terapéutica

La terapia aprobada pertenece a una nueva clase de pequeñas moléculas que actúan de forma selectiva sobre la tirosina quinasa 2 (TYK2), una proteína intracelular involucrada en la señalización de citocinas clave en el proceso inflamatorio.

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Su mecanismo de acción se diferencia de otras terapias sistémicas al dirigirse específicamente a esta vía, con administración por vía oral.

Evidencia clínica que respalda la aprobación

La aprobación se basó en los resultados de dos estudios clínicos fase III internacionales aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, que incluyeron aproximadamente 1.400 personas adultas con artritis psoriásica activa.

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Los resultados de estos estudios fueron presentados en los congresos 2025 de la American Academy of Dermatology (AAD) y de la European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR), dos de los principales encuentros científicos internacionales en dermatología y reumatología.

Ampliación de indicación

A nivel internacional y también en Argentina esta molécula ya cuenta con aprobación para el tratamiento de personas adultas con psoriasis en placas de moderada a severa candidatas a terapia sistémica o fototerapia.

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Con esta nueva decisión de ANMAT, se amplían las indicaciones terapéuticas disponibles en el país para el abordaje de enfermedades inflamatorias inmunomediadas, incorporando una nueva alternativa oral para pacientes con artritis psoriásica activa.