Investigación clínica: la ANMAT aprobó 291 estudios en nueve meses

El organismo aprobó 291 estudios de farmacología clínica entre enero y septiembre de 2026, un 36% más que en el mismo período de 2025.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó 291 estudios de farmacología clínica entre enero y septiembre de 2026, una cifra que ya supera los 290 autorizados durante todo el año anterior.

El ministro de Salud, Mario Lugones, destacó el crecimiento de la actividad y sostuvo que la investigación clínica es uno de los motores del desarrollo económico, porque acerca la innovación médica a las personas y genera oportunidades de inversión.

Lugones señaló que Argentina atraviesa un fuerte crecimiento en este sector y remarcó que durante los primeros nueve meses de 2026 se superó el total de estudios autorizados por la ANMAT en todo 2025.

"La investigación clínica es uno de los motores del desarrollo económico y acerca la innovación a las personas", expresó el ministro.

El funcionario también destacó la existencia de una red federal de más de 700 centros de salud capacitados para realizar estas investigaciones y planteó la necesidad de ampliar la participación de instituciones de todo el país.

El objetivo, según explicó, es que más pacientes puedan acceder a estudios clínicos y acercarse de manera temprana a nuevas alternativas terapéuticas.

Los ensayos clínicos son investigaciones médicas que permiten evaluar la seguridad y la eficacia de nuevos tratamientos, compararlos con las opciones disponibles y establecer las dosis adecuadas a partir de evidencia científica.

Además de contribuir al desarrollo de medicamentos y tecnologías sanitarias, estas investigaciones generan puestos de trabajo calificados, inversiones y oportunidades de formación para profesionales de la salud.

En ese contexto, la ANMAT trabaja en la actualización de sus herramientas regulatorias y en la armonización de criterios con organismos internacionales para acompañar la incorporación de nuevas tecnologías sin resignar los estándares de calidad, seguridad y eficacia.

El organismo también participa en el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) y avanza en la actualización de las normas de registro y posregistro de medicamentos.

El crecimiento de la investigación clínica se desarrolla junto con las tareas de fiscalización del organismo. En lo que va de 2026, la ANMAT ejecutó 202 medidas sancionatorias contra establecimientos que incumplían los requisitos exigidos y emitió 183 alertas sanitarias sobre productos regulados.

Durante la campaña 2025-2026, además, liberó 430 lotes de vacunas e inmunobiológicos para los mercados interno e internacional, un 4,4% más que en la campaña anterior. También redujo a 24 horas hábiles el tiempo medio de respuesta a las solicitudes de liberación.

Lugones vinculó el desarrollo de la actividad con las condiciones para atraer nuevas inversiones y destacó el rumbo económico del Gobierno nacional.

"La salud es un motor del desarrollo económico y la investigación clínica lo demuestra", afirmó. Luego agregó que el rumbo impulsado por el presidente Javier Milei "da previsibilidad para que esta actividad atraiga nuevas inversiones y genere más oportunidades para los argentinos".